Die FDA hat angekündigt, ihre Anforderungen für das Qualitätsmanagement im Bereich Medizinprodukte, die Quality System Regulation, an den internationalen Standard der ISO 13485:2016 anzupassen. Stichtag für Hersteller ist der 2. Februar 2026. Was muss beim Inverkehrbringen von Medizinprodukten in den USA jetzt beachtet werden?
Lesen Sie weiter auf: QMSR und die ISO 13485: Der Schlüssel zum Qualitätsmanagement für den US-Markt
Quelle: DeviceMed | E-Health
Titelbild/Grafik by DeviceMed Online | Vogel Communications Group
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